岗位职责：

1、根据国际业务策略结合产品现状，制定产品注册计划；

2、按照出口国法规进行国际产品认证或相应注册取证工作；

3、国际产品注册证有效性的维护及变更注册的判断、实施；

4、注册文件证书的整理归档管理工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，生物、医学、临床检验、医学英语、出口医疗法规等相关专业；

2、1-3年国际注册或外贸工作经验，具有较强的英语听书读写能力；

3、熟悉医疗器械产品注册认证的相关法规知识，如相关产品的临床应用、FDA、CE认证，海外医疗器械产品认证或注册流程等；

4、具有良好的管理、沟通、处理问题的能力，良好的谈判技巧；

5、抗压能力强，勤奋、自律、优秀的学习能力和自我驱动力；认可并接受公司的企业文化